Отделение клинических исcледований

2.jpg

Отделение клинических исследований

Современный врач обязан придерживаться научных доказательств для выбора оптимальной программы лечения конкретного пациента. Таковы принципы доказательной медицины, базирующейся на клинических исследованиях. Невозможно вывести на рынок новый лекарственный препарат, не прошедший этот этап.

Об отделении

Отделение клинических исследований Федерального государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Сибирский окружной медицинский центр Федерального медико-биологического агентства» с 2005 года занимается изучением того, как работает тот или иной препарат. Проводить подобные испытания может только клиника, имеющая возможность использовать инновационные медицинские технологии и команду экспертов - врачей, ведущих научную деятельность параллельно с клинической практикой.

Общеизвестный факт: до стадии клинических исследований (КИ) не доходят десятки тысяч препаратов. Прежде они проходят множество проверок в лабораториях, на культурах клеток и на животных. Ученые собирают информацию о токсичности, тератогенности, канцерогенности, влиянии на фертильность, на разные органы и ткани - в общей сложности их проверяют на десятки параметров.

Как правило, с момента создания формулы до регистрации проходит до 15 лет. В связи с этим стадия клинических исследований – один из важнейших этапов «жизни» будущего лекарства. Именно в этот момент, по большому счету, и выясняется, будет ли оно запущено в производство или так и останется еще одной химической формулой.

Клинические исследования проходят при участии людей. Поэтому они требуют иного подхода, по сравнению с предыдущими этапами, – этического, научного и практического одновременно. Проводятся они только в лучших медицинских учреждениях, прошедших специальную аттестацию и сертификацию, с мощной клинической базой.

Отделение клинических исследований ФГБУЗ СОМЦ ФМБА России имеет большой опыт проведения таких научных изысканий и репутацию одной из самых сильных инновационных медицинских площадок в Сибирском регионе. Его основная специализация - проведение испытаний по неврологии, онкологии, терапии и кардиологии.

Специалисты отделения

Безусловно, безупречная репутация и столь длительная история отделения КИ – заслуга специалистов, работающих в отделении клинических исследований ФГБУЗ СОМЦ ФМБА России.

Направление «Неврология» возглавляет заведующий отделением клинических исследований врач-невролог Денис Викторович Сазонов. Уже более 10 лет здесь испытывают препараты для лечения рассеянного склероза. В последние годы профиль работы неврологического направления значительно расширился. Впервые в России здесь проводились КИ по редкому заболеванию оптикомиелиту, а также по миастении и полирадикулонейропатии.

Врач-хирург, врач-колопроктолог высшей квалификационной категории, к.м.н, Алексей Владимирович Андреев возглавляет направление «Онкология». В своей рутинной практике врачи ФГБУЗ СОМЦ ФМБА России занимаются самым широким спектром раковых заболеваний. Поэтому они могут проводить КИ в онкологии по различным направлениям. На сегодняшний день у онкологов клиники есть опыт работы по раку лёгкого, раку молочной железы, раку кожи головы и шеи, стромальным опухолям желудочно-кишечного тракта.

Направление «Терапия» - в ведении заведующей дневным стационаром поликлиники Анны Геннадьевны Катковской, к.м.н., врача-терапевта и гастроэнтеролога. Наибольшее число исследований по терапии приходится на заболевания желудочно-кишечного тракта и системы крови (железодефицитная анемия). Клиническими исследованиями по кардиологии руководит врач-терапевт первой квалификационной категории Ася Алексеевна Бойко.

Научные возможности отделения

Клинические испытания проводятся специалистами отделения строго в соответствии с международными протоколами и принятыми нормами. Базовая безопасность определяется во время первой фазы, когда действие препарата испытывается на здоровых участниках. Эффективность и побочные эффекты проверяются во время второй, третьей и четвертой фаз. На этой стадии испытания идут уже на пациентах с конкретными заболеваниями. КИ могут проводиться в одной единственной или параллельно в десятках клиник по всему миру. Участников КИ может быть до нескольких десятков тысяч.

Отделение клинических исследований ФГБУЗ СОМЦ ФМБА России регулярно входит в эту международную научную сеть медицинских центров, а также часто исполняет роль эксклюзивной инновационной площадки для КИ.

Стать частью международных исследований в мировой медицинской среде важно и почетно. ФГБУЗ СОМЦ ФМБА России участвует в этих проектах как передовое медицинское учреждение, использующее в практике только инновации.

У клиники есть действующие договоры по проведению клинических исследований с крупнейшими фармацевтическими компаниями мира (Biogen Idec, Merck-Serono, Merck S&D, Sanofi-Aventis, Novartis, Hoffmann-La Roche, Boehringer Ingelheim, TG-Pharma, Polpharm, Celgene) и России (БИОКАД, Ф-Синтез, Фармстандарт, Фармсинтез).

Наши врачи
Заведующая поликлиникой, врач-терапевт
Председатель врачебной комиссии, врач-терапевт
Заведующий отделением клинических исследований, врач-невролог
Заведующий оториноларингологическим отделением стационара, врач-оториноларинголог
Заведующая гинекологическим отделением, врач-акушер-гинеколог
Заведующая отделением лучевой диагностики, врач-рентгенолог
Заведующий отделением анестезиологии-реанимации, врач-анестезиолог-реаниматолог
Заведующий урологическим отделением, врач-уролог
Заведующий хирургическим отделением, врач - хирург, онколог
Заведующий терапевтическим отделением, врач-терапевт
Заведующая клинико-диагностической лабораторией, врач клинической лабораторной диагностики
Врач хирург-флеболог
Врач-ультразвуковой диагностики
Врач ультразвуковой диагностики
Врач-физиотерапевт
Медицинский психолог
Врач клинической лабораторной диагностики
Врач-стоматолог-терапевт
Врач ультразвуковой диагностики
Врач-хирург, онколог, колопроктолог